脂肪乳注射液制備的難點(diǎn)是什么？

脂肪乳注射液簡介：

脂肪乳注射液是制藥行業(yè)中的一種常見藥品。它是一種水包油(0/W)型乳劑，其處方組成通常為植物油、乳化劑、甘油和水。它的制備工藝一般為：先將某些物質(zhì)(卵磷脂等)加入到油相中，在75℃水浴條件下先攪拌溶解，之后將其余物料與甘油等物料混合制得水相，接著將油相和水相混合均勻以后依次倒入超高剪切乳化機(jī)設(shè)備中進(jìn)行高剪切均質(zhì)乳化過程，最后制得均勻穩(wěn)定的乳液。

脂肪乳注射液制備的難點(diǎn)是什么？

對(duì)于脂肪乳注射液等制藥制劑而言在物理學(xué)方面的不同表現(xiàn)在乳劑的乳析、混懸劑中顆粒的細(xì)化。一般而言，物理方面的不穩(wěn)定性部問題僅是藥物的物理性質(zhì)改變，但藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)不變。顆粒的粒徑越小，反應(yīng)面積就越大，成效就越明顯。因此乳化細(xì)度、剪切程度便是脂肪乳制備的難點(diǎn)與重點(diǎn)，在制備的時(shí)候需要配置細(xì)化效果好的乳化剪切設(shè)備。

脂肪乳注射液生產(chǎn)設(shè)備一般采用高剪切真空乳化機(jī)。意凱高剪切真空乳化機(jī)可根據(jù)產(chǎn)量選擇相應(yīng)的規(guī)格型號(hào)，機(jī)器可變頻調(diào)速，運(yùn)行穩(wěn)定強(qiáng)勁，適于多種粘稠度;液壓、機(jī)械二種升降方式，升降翻轉(zhuǎn)自如，適應(yīng)多種位置;普通及防爆配置，安全可靠，操作維護(hù)簡單;生產(chǎn)連續(xù)性強(qiáng)，對(duì)物料可進(jìn)行快速分散和溶解，分散效果好，生產(chǎn)效率高，運(yùn)行平穩(wěn)，安裝簡便。針對(duì)不同物料的粘稠度及處理量有不同的功率及型號(hào)。在剪切細(xì)化方面，意凱高速剪切乳化機(jī)采用的德國均質(zhì)剪切技術(shù)，精工制造的定轉(zhuǎn)子剪切的細(xì)度可達(dá)到納米級(jí)，很適合需要超微粒剪切細(xì)化的產(chǎn)品制備。如需了解更多設(shè)備技術(shù)參數(shù)，歡迎聯(lián)系意凱！